Die überarbeitete 4. Ausgabe der ISO 9001 ist im November 2008 publiziert worden.
Die ISO 9001:2008 ist eine moderate Änderung der Ausgabe 2000 ohne zusätzliche Anforderungen. Die Änderungen sind lediglich Klarstellungen zu einer besseren Anwendbarkeit. Alle geänderten Textstellen gegenüber der Ausgabe 2000 sind im Anhang B der neuen Ausgabe detailliert aufgelistet.